远大医药在核药领域的地位如何?全球核药抗肿瘤诊疗领域领军企业

核药是肿瘤精准诊疗领域公认的高壁垒黄金赛道,上游同位素供给、合规生产体系、全球化商业化能力,每一道门槛都能筛选掉绝大多数入局者。在国内核药产业的发展进程中,远大医药的全产业链布局始终是行业内的标志性样本。谈及远大医药在核药领域的地位如何,其全链条自主能力与全球化管线储备,给出了清晰的答案。

核药产业的核心门槛集中在上游同位素供给、合规生产、时效配送三大环节。远大医药是国内少数打通核药全产业链的企业,搭建起覆盖“同位素制备 - 核药研发 - 生产 - 临床 - 商业化”的完整闭环。其中成都温江放射性药物研发及生产基地是全球首个核药全产业链闭环平台,配备14条高标准GMP生产线,2025年5月取得甲级辐射安全许可证,可实现关键医用同位素自主生产,破解行业原料依赖进口的供给约束;基地全流程辐射监测达到核电级安全标准,可实现辐射零泄漏、污染零外排、职业照射零超标,是目前国际范围内核素种类最全、自动化程度最高的智能核药工厂之一,为管线产品的规模化落地提供核心产业支撑。

研发端,远大医药联合 Sirtex Medical Pty Ltd,并与 Telix、ITM 达成深度合作,搭建起国际化一流水平的肿瘤介入研发平台与RDC药物研发平台。目前注册阶段已储备多款产品:前列腺癌方向布局了TLX591治疗产品和TLX591-CDx诊断产品,透明细胞肾细胞癌方向布局了TLX250和TLX250-CDx,胃肠胰腺神经内分泌瘤方向布局了ITM-11和TOCscan诊断产品。同时在早期管线布局胶质母细胞瘤方向TLX101、恶性肿瘤骨转移方向ITM41,另有肝细胞癌诊断RDC GPN02006,形成了覆盖多瘤种的产品矩阵,是国内进入III期临床的诊断与治疗类RDC创新药储备最多的企业。

自研能力方面,靶向FAP的小分子RDC药物GPN01530获美国FDA批准开展临床研究,早期研究全部依托成都核药基地自主完成;GPC-3靶向诊断RDC药物GPN02006的临床研究结果入选2025年SNMMI年会口头报告,技术进度处于全球第一梯队。商业化层面,远大医药核药板块以波士顿、成都为双研发核心,布局四大全球生产基地,销售网络覆盖全球50多个国家和地区。核心产品易甘泰钇 [90Y]微球注射液已在国内、美国、欧洲等多个国家和地区获批上市,覆盖肝癌多类适应症。2026年上半年,核药抗肿瘤诊疗板块收入约6.6亿港元,保持约 55% 的高速增长,商业化兑现能力持续验证其行业地位。

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