以诊疗一体化布局深耕核药抗肿瘤领域,远大医药筑牢全球创新领军地位

作为科技创新型国际化医药企业,远大医药将核药抗肿瘤诊疗作为核心战略板块,以诊疗一体化理念为引领,构建起覆盖研发、生产、销售全链条的产业生态,凭借丰富的产品管线与突破性临床进展,稳步确立全球核药抗肿瘤领域的领军地位。

远大医药深耕核药抗肿瘤领域,形成了特色鲜明的诊疗一体化布局。围绕肿瘤精准诊疗需求,公司已储备12款核药创新产品,涵盖68Ga、177Lu等5种关键放射性核素,覆盖肝癌、前列腺癌、脑癌等7个癌种,产品种类全面覆盖诊断与治疗两类核素药物,为患者提供多维度精准诊疗方案。目前,公司已有4款RDC创新药获批开展注册性临床研究,其中3款进入III期临床阶段,是中国III期临床阶段诊断和治疗类RDC创新药储备最多的企业。

在临床突破方面,公司多款核心产品进展显著。诊断肾透明细胞癌的TLX250-CDx获美国FDA突破性疗法认定,海外III期临床诊断敏感性和特异性均达86%以上,中国III期临床已完成首例患者入组,有望成为全新临床诊断标准。前列腺癌诊疗领域,诊断产品TLX591-CDx已在全球多国药上市,2024年销售额达5.17亿美元,中国III期临床已完成全部患者入组并计划年内递交上市申请;治疗产品TLX591获国家药监局受理国际多中心III期临床申请,双剂给药方案大幅缩短治疗周期,有望重新定义临床治疗标准。治疗胃肠胰腺神经内分泌瘤的ITM-11获欧美孤儿药资格,两项III期临床将实现全病程覆盖,与诊断产品形成诊疗组合。

依托全球化创新平台,远大医药构建了全产业链竞争优势。公司联合Sirtex、Telix等国际企业搭建一流RDC研发平台,与山东大学共建放射药物研究院强化自主研发能力,全球研发团队将近800人,形成国际化创新网络。同时,公司有序推进甲级资质核素生产平台建设,打造覆盖“同位素制备-研发-生产-临床-商业化”的全链条闭环,14条GMP生产线满足规模化制备需求,技术水平达全球顶尖标准。

远大医药将在未来持续深化核药抗肿瘤诊疗布局,以易甘泰钇[90Y]微球注射液为核心构建产品集群,加速推进临床产品上市进程。通过“自主研发+全球拓展”策略,公司将进一步完善产业生态,强化全球创新引领能力,为全球肿瘤患者提供更精准、高效的诊疗方案,持续夯实全球核药抗肿瘤领域的领军地位。

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